北京6750蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎。
【分组方式】3:1随机分配,实验组对比安慰剂组。
【给药方案】舌下片,舌下含服,持续给药28天。
【研究周期】筛选期最多60天,给药观察期29天,试验结束7天,随访期7天。
【访视】D1、8、29、35、45访视。
【补贴】合计约6750元。
【入选标准】
1、年龄大于18岁
2、至少连续2年蒿属花粉过敏引起的中至重度季节性过敏性鼻炎/鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)病史
3、蒿属花粉皮肤点刺试验(SPT)阳性,风团直径≥3mm
4、蒿属花粉血清特异性IgE检测阳性
【排除洗脱】
1、排除:3年内接受过蒿属花粉或交叉反应变应原免疫治疗;正在接受任何变应原免疫治疗
2、排除:有常年性变应原过敏引起的有症状的过敏性鼻炎/哮喘
3、排除:有与评估时间段重叠的其他季节性变应原过敏引起的症状
4、洗脱:抗 IgE治疗洗脱6个月,免疫抑制治疗洗脱3个月,全身糖皮质激素/白三烯调节洗脱30天,β受体阻滞剂/ACEI洗脱21天。
【报名资料】
1、2年前的诊断病历
2、既往抗过敏的用药凭证
3、过敏原呈阳性报告;
4、IgE的检测报告
【研究中心】
全国多中心